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異形旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)其詳細(xì)的操作是很有講究的

2024-09-25 [443]
  異形旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是一種多功能的制藥、化工及其他行業(yè)常用的設(shè)備,主要用于將粉狀或顆粒狀物料壓制成各種異形片劑。其工作原理與旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相似,都是基于單沖壓片機(jī)的基本原理,但針對特定形狀的需求進(jìn)行了優(yōu)化和改進(jìn)。該設(shè)備通過均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺的多副模具,按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成所需形狀的片劑。
  異形旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要由轉(zhuǎn)臺、軌道機(jī)構(gòu)、充填調(diào)節(jié)裝置、片厚(壓力)調(diào)節(jié)裝置、加料裝置、罩殼部分以及傳動裝置等組成。這些部分共同協(xié)作,完成物料的壓制過程。
  1、準(zhǔn)備過程
  檢查沖模質(zhì)量:在操作前,應(yīng)仔細(xì)檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形或緊松不合的情況,并確保裝置是否完整良好。這是確保生產(chǎn)順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量合格的關(guān)鍵步驟。
  安裝沖頭沖模:根據(jù)生產(chǎn)品種和規(guī)格,正確安裝上沖頭和沖模。中模安裝時需放正并用專用工具輕輕撞擊;上沖安裝后要檢查其進(jìn)入中??椎撵`活性;下沖安裝與上沖相同,完成后必須將園蓋板放平。這些步驟對于保證壓片機(jī)的正常運(yùn)行和片劑的質(zhì)量至關(guān)重要。
  試車運(yùn)行:用手轉(zhuǎn)動試車手輪,使轉(zhuǎn)盤沿?cái)?shù)順序方向旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn),觀察上、下沖進(jìn)入中??缀颓€軌道上的運(yùn)行情況,確保無碰撞和硬磨擦現(xiàn)象。然后開動機(jī)器空車運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘,確認(rèn)無異常噪聲后方可投入生產(chǎn)。
  2、操作過程
  領(lǐng)用顆粒原料:按生產(chǎn)指令從中間站領(lǐng)用顆粒原料,并與保管員進(jìn)行核對品名、規(guī)格、批號和數(shù)量,填寫物料交接記錄。這一步驟確保了原料的正確性和可追溯性。
  檢查顆粒質(zhì)量:檢查顆粒原料的干燥程度,要求顆粒中的細(xì)粉含量不得超過10%。如不合格則不宜硬壓,以免影響片重和機(jī)器使用壽命。
  調(diào)節(jié)壓力充填量:將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大),充填量調(diào)節(jié)到最大。倒入顆粒后逐步調(diào)整片子的重量和硬度至符合成品要求,再啟動電機(jī)進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)。
  監(jiān)控生產(chǎn)過程:在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢一次片劑質(zhì)量,確保符合要求。同時注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,如有異常聲響應(yīng)立即停機(jī)檢查。
  3、結(jié)束過程
  拆卸清潔:壓片結(jié)束后,停機(jī)并將上、下沖頭及刮粉器拆下擦拭干凈。這是保持設(shè)備清潔和延長使用壽命的重要措施。
  填寫記錄:將片劑轉(zhuǎn)至中間站并填寫中間體交接記錄。及時填寫素片待驗(yàn)單并送交QA檢查員。這些記錄對于產(chǎn)品質(zhì)量的追蹤和問題的追溯至關(guān)重要。
  清場管理:按照清場管理規(guī)程進(jìn)行清潔工作,填寫清場記錄并通知QA員檢查合格后掛清場合格證和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。這是確保生產(chǎn)環(huán)境整潔和符合GMP規(guī)范的必要步驟。

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